細(xì)胞中生產(chǎn)的生物制品，如病毒疫苗和病毒載體，含有來(lái)自生產(chǎn)中使用的宿主細(xì)胞底物的殘留 DNA。從理論上講，殘留的 DNA 可能會(huì)將激活的致癌基因和潛在的感染性病毒基因組傳遞給接受該產(chǎn)品的患者，并誘發(fā)致癌或感染事件。各地監(jiān)管機(jī)構(gòu)針對(duì)不同生物藥類別設(shè)定了殘留 DNA 監(jiān)管限制，以確保患者的安全性。生產(chǎn)商在生產(chǎn)過(guò)程中，需通過(guò)特定方法，降低此類雜質(zhì)的含量，以符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品純度和安全性的要求。此外，上游細(xì)胞培養(yǎng)或細(xì)胞裂解過(guò)程中產(chǎn)生的核酸類物質(zhì)會(huì)顯著提高料液的粘度，影響下游工藝步驟的效率。
Intelli 核酸酶是一款由重組大腸桿菌表達(dá)的全能核酸內(nèi)切酶，最初來(lái)自于粘質(zhì)沙雷氏菌。此酶由兩個(gè)相同亞單位（大約27.5 KDa）組成，是一種非特異性核酸酶，可完全且高效的降解任何形式的DNA和RNA（單鏈、雙鏈、線性、環(huán)狀、超螺旋等）成為2-5 個(gè)堿基長(zhǎng)度的寡核苷酸。
用于基因治療的病毒純化過(guò)程，減少外源核酸干擾。
在疫苗和蛋白藥物制造過(guò)程中消除宿主細(xì)胞 DNA/RNA 殘留，提高產(chǎn)品安全性。
ELISA、柱層析、二維電泳和印跡分析的樣品制備，提高分辨率和回收率。
防止細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中的細(xì)胞結(jié)團(tuán)，如 PBMC。
本品由藥明生物 GMP 車間生產(chǎn)，高品質(zhì)保證。
已完成 DMF 備案。
現(xiàn)貨供應(yīng)。
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品名稱 | 核酸酶，粘質(zhì)沙雷氏菌胞外核酸內(nèi)切酶 |
CAS 號(hào) | 9025-65-4 |
形式 | 活性物質(zhì); 單體 |
外觀 | 無(wú)色，無(wú)顆粒 |
表達(dá)系統(tǒng) | 非致病性大腸桿菌, BL21(DE3) |
來(lái)源 | 經(jīng)核酸酶基因優(yōu)化的重組大腸桿菌 |
配方 | 50 mM Tris-HCl，100 mM NaCl, 5% glycerol, 2 mM Mg2+, pH8.0 |
儲(chǔ)存條件 | -20 ℃, 避免凍融循環(huán) |
內(nèi)毒素含量 | < 0.5 EU/mg |
SEC-HPLC (%) | ≥99% (表 1) |
SDS-PAGE (%) | ≥99% (表 2) |
分子量 | 27501.51 Da (表 3) |
理論分子量 | 27500.81 Da |
酶活性 | ＞250 U/μL（表 4） |
穩(wěn)定性數(shù)據(jù)
訂貨信息
| 規(guī)格 | 貨號(hào) |
| 500KU/瓶 | DNRG0302500-GMP (現(xiàn)貨) |
| 1MU/瓶 | DNRG0302001-GMP (現(xiàn)貨) |
| 5MU/瓶 | DNRG0302005-GMP (現(xiàn)貨) |
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